体外诊断行业是医疗体系中的重要一环,随着有关技术的发展和国家的政策支持,近几年国内诊断行业得到了加快速度进行发展,各种新技术、新平台、新检测标志物层出不穷,特别是近几年,体外诊断行业已成为医疗市场最活跃且发展最快的行业之一。IVD行业排队IPO,其中达科为创业板过会,上市在即。
达科为成立二十余载,一直专注于生命科学研究服务领域,通过持续的自主研发,由科研试剂及仪器产品代理模式逐步向自主产品拓展,形成了以第三方品牌为主体业务基础、自有产品加快速度进行发展的商业模式,同时凭借多年的行业深耕和技术积累,达科为选择病理诊断这一国产替代前景良好的临床应用领域进行业务拓展。据了解,达科为本次IPO拟发行股票不超过1998.90万股,占发行后总股本的比例不低于25%。
近年来国家不断推出鼓励政策促进国产医疗器械企业不停地改进革新,努力实现高端产品进口替代,《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》中强调,到2025年,医疗装备产业要实现基础高级化、产业链现代化水平显著提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平显著提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
我国体外诊断行业经过30年的发展,已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局,在生化检测和传统免疫检验测试领域,随着国内技术积累,国产产品已能达到国际同等水平,部分领域正实现国产替代。
在此背景下,达科为积极闯关创业板并过会,募资推动产品升级换代,加快高端病理诊断设备国产替代进程。其中,制造中心建设项目生产的基本的产品为病理诊断设备,属于体外诊断领域下的重要细分产品,随着“健康中国2030”战略的不断推进与实施,体外诊断技术在疾病的筛查和早期诊断领域将释放出更大的潜力。企业在提高市场占有率及品牌价值的同时,不断巩固公司在国内病理设备市场的行业地位,凸显了其具备可持续经营的能力。
从全球体外诊断业务发展状况来看,北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场,经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已达到一个相对来说比较稳定阶段,而以中国、印度为代表的新兴市场则增长迅猛。
由于生命科学研究细致划分领域及方向众多、范围广,且不同应用场景对试剂的要求不同,从而形成了科研试剂产品专业性强、产品品种类型数量繁多、应用领域分散、单一品牌产品品种类型有限、客户群体庞大且分散、客户的真实需求多样化、客户采购高频率及小批量等特点。为及时响应满足多种客户对于科研试剂的广泛需求,达科为主要以独家代理及一级代理的方式整合了BioLegend、PeproTech、InvivoGen、LGC、EliteCell等100多家国际生物技术品牌,为免疫学、细胞生物学、分子生物学等基础科研方向提供科研试剂产品及相关服务,并逐步形成了全面专业的科研试剂综合服务能力。
企业累计服务客户超过9,000 家,包括新兴生物技术企业、重点三甲医院、高等院校、科研院所、第三方检验测试的机构等。凭借长期的行业深耕、持续的技术探索、深厚的研发实力及全面快速的服务能力,达科为在行业内建立了良好的品牌形象,积累了优质、广泛而稳定的客户群体也是情理之中。
达科为在代理业务的基础上,加快速度进行发展自主品牌产品,通过自主研发先后开发了ELISA试剂盒、ELISPOT试剂盒、细胞分离液、各类培养基、分子生物学产品、临床流式抗体等产品线,并创立了试剂品牌“达优”和“Biosci”。在病理诊断领域,公司从2013年开始自主研发病理诊断设备产品,掌握了染色机、封片机、冷冻切片机、石蜡切片机,脱水机,打号机等核心产品的关键技术,逐步覆盖组织病理的主要实验流程,并形成了自主设备品牌“达科为”。
达科为集团公司及全资子公司先后被认定为“深圳市高新技术企业”、“深圳市民营科技公司”和“深圳市南山区科技孵化企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新小巨人企业”等。
未来随技术的一直在升级、前沿技术应用的转化,新兴技术领域的布局和发展将成为中国 IVD行业快速地发展的核心驱动力并有望在技术领域实现弯道超车。达科为表示将持续加大技术创新投入,加强完善常规病理诊断产品品种类型,加快在免疫组化以及数字病理诊断设备的研发以及生产,提升病理诊断设备的性能和质量水平,为将来的医疗健康需求贡献一份力量。
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